Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Koordynator Badań Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Koordynatora Badań Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie procesem badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi przepisami, wytycznymi GCP oraz wewnętrznymi procedurami organizacji. Osoba na tym stanowisku będzie pełnić kluczową rolę w zapewnieniu jakości, terminowości i zgodności prowadzonych badań z wymaganiami regulacyjnymi oraz oczekiwaniami sponsorów.
Koordynator Badań Klinicznych będzie współpracować z zespołami badawczymi, lekarzami, monitorami badań oraz innymi interesariuszami, aby zapewnić sprawną realizację projektów klinicznych. Do jego obowiązków należeć będzie m.in. przygotowanie dokumentacji badawczej, nadzór nad rekrutacją pacjentów, monitorowanie zgodności z protokołem badania oraz raportowanie postępów do odpowiednich jednostek.
Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych, doskonałe umiejętności organizacyjne oraz znajomość przepisów prawa dotyczących badań medycznych. Ważna jest również umiejętność pracy zespołowej, komunikatywność oraz dokładność w prowadzeniu dokumentacji.
Oferujemy możliwość pracy w dynamicznym środowisku, udział w innowacyjnych projektach badawczych oraz rozwój zawodowy w strukturach międzynarodowej organizacji. Jeśli jesteś osobą zaangażowaną, odpowiedzialną i chcesz mieć realny wpływ na rozwój medycyny, ta rola jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Koordynacja i nadzór nad przebiegiem badań klinicznych
- Współpraca z lekarzami, monitorami i zespołami badawczymi
- Zarządzanie dokumentacją badawczą zgodnie z GCP i przepisami prawa
- Nadzór nad rekrutacją i kwalifikacją pacjentów do badań
- Monitorowanie zgodności z protokołem badania
- Przygotowywanie raportów i analiz dotyczących postępów badań
- Udział w audytach i inspekcjach regulacyjnych
- Szkolenie personelu zaangażowanego w badania
- Zapewnienie wysokiej jakości danych klinicznych
- Współpraca z działem prawnym i etycznym
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum 2 lata doświadczenia w badaniach klinicznych
- Znajomość zasad GCP i przepisów dotyczących badań klinicznych
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu
- Doskonałe zdolności organizacyjne i komunikacyjne
- Znajomość systemów EDC i narzędzi do zarządzania badaniami
- Dokładność i skrupulatność w prowadzeniu dokumentacji
- Gotowość do podróży służbowych
- Znajomość procedur etycznych i regulacyjnych
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych?
- Czy znasz zasady GCP i potrafisz je stosować w praktyce?
- Jak radzisz sobie z dokumentacją i raportowaniem danych?
- Czy miałeś/aś do czynienia z audytami lub inspekcjami?
- Jakie systemy EDC znasz i z których korzystałeś/aś?
- Czy jesteś gotowy/a do podróży służbowych?
- Jakie są Twoje mocne strony jako koordynatora?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej z zespołami międzynarodowymi?
- Jakie masz doświadczenie w rekrutacji pacjentów do badań?
- Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
